樂普醫(yī)療：心電AI獲FDA批準引領(lǐng)人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化
事件：公司產(chǎn)品心電圖人工智能自動分析診斷系統(tǒng)AI-ECGPlatform獲得美國FDA批準。
國內(nèi)首個在FDA獲批的心電AI產(chǎn)品，引領(lǐng)人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化。心電圖在臨床方面的應(yīng)用多依賴于醫(yī)生經(jīng)驗，大多基層醫(yī)療機構(gòu)由于缺乏心電醫(yī)生，很難滿足患者持續(xù)的心電監(jiān)測需求，公司的心電AI診斷產(chǎn)品可覆蓋主要的心血管疾病，準確性達到95%以上，在多個疾病領(lǐng)域已達到心電醫(yī)學專家水平，是國內(nèi)首項實現(xiàn)新一代心電圖自動分析診斷研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的人工智能心電醫(yī)用技術(shù)，也是國內(nèi)首項獲得美國FDA批準的人工智能心電產(chǎn)品，工業(yè)機器人維修，技術(shù)水平處于世界前列，本次獲批意味著公司可以正式在北美市場銷售，KUKA機器人維修，庫卡機器人驅(qū)動器維修，為后續(xù)在歐盟和中國獲批奠定了良好基礎(chǔ)。
心電AI應(yīng)用場景廣闊，有望帶來心電行業(yè)的革命。全球心電圖設(shè)備市場規(guī)模預計超過50億美金，心電AI產(chǎn)品除了現(xiàn)有臨床應(yīng)用外，還可以在基層醫(yī)院、個體診所、體檢中心、養(yǎng)老機構(gòu)等缺乏專業(yè)心電醫(yī)生的場景使用，實現(xiàn)患者在這些機構(gòu)的屬地化、快速化心電分析和診斷；同時心電監(jiān)測逐漸家用化、可穿戴化，患者可實時進行心電監(jiān)控，整體心電設(shè)備市場有望持續(xù)擴容。
公司核心業(yè)務(wù)器械、藥品競爭力持續(xù)提高，2018年是公司收獲初年。1、器械端重磅新品可降解支架3年期數(shù)據(jù)良好，有望于2018年年內(nèi)獲批；2、藥品端兩大核心品種阿托伐他汀已于7月通過一致性評價，氯吡格雷預計2018年底通過，兩個品種有望受益于帶量采購政策的實施，其他還有多個品種有望在1-2年內(nèi)通過；3、創(chuàng)新藥中甘精胰島素、PD-1等臨床進展順利，有望持續(xù)提高公司長期競爭力。
盈利預測與估值：預計2018-20年公司收入60.52、80.17、103.59億元，同比增長33.38%、32.46%、29.21%，歸母凈利潤13.49、17.54、23.51億元，同比增長50.10%、29.97%、34.02%，對應(yīng)EPS為0.76、0.98、1.32。目前公司股價對應(yīng)2019年30倍PE，考慮到公司心血管平臺效應(yīng)顯著，未來多個品種進入收獲期，帶來公司中長期高成長性，給予公司2019年35-40倍PE，公司的合理價格區(qū)間為34-40元，維持買入評級。
風險提示：產(chǎn)品市場推廣不達預期風險，政策變化風險，產(chǎn)品研發(fā)失敗風險。江琦謝木青